CE标志

制造商是CE标志事宜的关键，只有制造商有权加贴CE标志。一旦产品生产出来并加贴了CE标志，供应链中的所有其他企业以及最终消费者都可以相信产品是安全的，并符合所有适用的欧盟规则。

制造商的责任

制造商是整个CE标志相关流程的关键，因为从法律意义、技术层面和实际操作上来看，他们是唯一能够在在产品上加贴CE标志的人。

CE标志是整个流程的最后一步，制造商需要采取的具体步骤如下：

1)确定适用的法律法规

2)确定法律法规中适用的要求

制造商需要确定相关法律法规的要求，以了解产品是否需要加贴CE标志。只有某些类型的产品需要加贴CE标志，在不需要CE标志的产品上加贴此标志是违法的。欧盟委员会官方网站有专题页包含欧盟法律法规的详细摘要。

3) 合格评定

制造商可以通过以下两种方式进行合格评定：

1. a) 制造商可以在外部检测实验室的帮助下评估产品的安全性和合规性。在评估的最后，制造商将声明产品是安全的且符合所有相关的欧盟法律法规，并起草欧盟《符合性声明》。这一过程被称为“自我评估”。
2. b) 对于更复杂的产品，如医疗器械，必须与外部机构（通常称为欧盟的公告机构）合作。欧盟的公告机构将测试并验证产品，对某些类型的产品，可能还要监督制造商的生产控制。这一过程被称为第三方验证。

4)编制技术文档

技术文档包含对特定产品进行评估的所有文档。技术文档中最重要的内容包括风险评估、设计和制造的详细说明（包含图纸）、检测报告和证书，以及带签名的欧盟《符合性声明》。

5)完成欧盟《符合性声明》并加贴CE标志

欧盟《符合性声明》是一份正式的声明文件，具有法律效力，证明提供的所有信息都准确无误，并且按照所有适用的法律法规要求完成了合格评定的所有步骤。这份声明注明了制造商、产品，列出了适用的指令和采用的标准，最后也是最重要的一点是，制造商要签署这份文件。一旦制造商完成了这份声明，就进入最后一步流程，他们就可以在产品上加贴CE标志。

制造商必须保存《符合性声明》和技术文档至少10年，并且准备好当市场监管机构要求时，必须在10天内提供这些文件。

进口商的责任

进口商可充当经销商和欧盟代表之间的桥梁。为发挥这一重要作用，进口商应：

• 检查产品是否正确加贴了CE标志以及其他所需信息：产品名称、批次号、制造商名称和地址。如果无法对产品进行实物检查，应要求提供足够的照片。
• 要求提供产品的欧盟《符合性声明》。必须使用英语或产品目的国的语言。
• 索取产品的技术文档。应包含证明产品符合所有适用欧盟规定所需的所有信息。

必须确保《符合性声明》和技术文件至少保存10年，以便在出现任何问题时或欧盟当局要求时提交。

责任人

欧盟法律还要求，任何人向欧盟出口相关的产品都必须设立一名在欧盟境内的代表，如果产品发现安全问题，欧盟当局和消费者可以联系该代表。该要求适用于欧盟《市场监管和产品合规条例》第4（5）条所列的产品类别。这些产品包括玩具和电子电器产品等。

该欧盟代表可以是进口商、产品履行服务提供商或制造商授权的其他代表。一般而言，该要求专门适用于需要进行系统化合格评定和需要加贴CE标志的产品。即使商品是通过互联网进行宣传且从欧盟单一市场以外的国家发货，如果欧盟消费者能购买该商品且直接交付到他们手中，出于监管目的该商品仍被视为投放于欧盟单一市场的商品。

欧盟法律规定了责任人的四项义务：

• 确认制造商已起草完成欧盟《符合性声明》和技术文档。他们应保存这两份文件至少10年。
• 在这10年期间，应市场监管机构的要求，在10天内提供《符合性声明》和技术文档。
• 如果合理地认为产品不安全，应主动联系市场监管部门。

• 与市场监管机构合作，或者自行采取行动，将不安全产品从市场上下架或降低他们的产品带来的风险。

对经济运营者来说，除了文件检查外，比较好的做法是进行一般的目视检查，以确保可以看到所有要求的标签标识和CE标志，并且产品符合技术规范的要求。还可以对产品进行筛查测试。

经销商的责任

供应链中除了制造商或进口商，其他的任何相关方都可以是经销商，由他们将产品投放到市场上。

经销商有义务核查产品是否加贴了CE标志（如果要求加贴）、随附所需的文档、有以销售国语言编写的说明和安全信息，以及每款产品是否标明制造商和进口商（或欧盟代表）的名称和联系方式。

如果经销商有理由认为产品不安全或不符合法律法规要求，则应停止销售，并通知制造商或进口商以及市场监管机构。经销商必须运输、搬运和储存产品，以确保符合安全要求且不会受到影响。

“安全门”/RAPEX

“安全门”/RAPEX是一个确保欧盟市场监管机构之间共享非食品类危险消费品信息的系统。为了保护消费者，可以禁止危险消费品进入市场，甚至要求经济运营者自费召回所有已售产品。在极端情况下，甚至可以要求他们销毁产品。

如欲获取“安全门”/RAPEX的更多信息，可前往“常见的产品安全问题”模块。