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中欧消费品安全提升

风险管理的重要性

常见问题

风险是产品的某一特定属性对使用者或其他人造成伤害的概率与严重程度的结合。

极有可能造成严重伤害的产品会被视为严重风险,这是产品风险评估的最高等级,需要采取紧急行动。

危险是引起伤害风险的产品特性。产品的任何特性,只要在某些情况下可能会造成伤害,都被视作危险。

不同类型的产品存在不同类型的危险——例如,对于玩具而言被视为危险的东西,对于电器电子产品而言就不一定是危险。这是因为不同的人使用产品的方式不同。某些情况下,如果产品不能充分避免与某种特性(比如带电)的接触,该特性本身就是一种危险。许多危险是显而易见的,但往往存在着需要更深入考虑的潜在危险。

欧盟委员会开发了风险评估指南工具,也叫RAG工具。该工具基于欧盟委员会(EU2019/417号决议,该决议提供了安全门的指南。指南中有一个附件,说明了RAG工具中包含的风险评估方法。

这个工具分两个版块:

1) “一般信息和概述”的版块,包含产品名称、产品类别和产品说明。

2) “情景”版块,重点关注危险、伤害和用户类型。

RAG工具通过帮助评估人员选择合适的伤害严重级别和估计概率,支持对风险水平的评估。评估通过下列步骤进行:

1) 评估人员确定产品危险、可能导致的伤害类型和使用者类型。

2) 评估人员必须考虑危险将如何导致伤害。在伤害情景中就此进行说明。伤害情景是产品造成伤害所需发生的一系列事件。通常包括几个环节。

3) 评估人员必须估计伤害情景中每个环节的概率

完成这些步骤后,RAG工具将自动计算出风险等级。

然而,还是建议评估人员通过改变概率和风险等级来测试风险评估的可靠性,以了解输入参数改变多少会导致风险等级变化。RAG工具称这为敏感性分析。

欧洲产品安全的法律法规旨在通过明确规定大多数产品的基本安全要求来限制风险。产品标准提供了一种识别和量化产品危险的方法。

协调标准会确保所有产品危险都已解决,这就是为什么符合协调标准就可以推定产品安全的原因。

欧盟委员会编制了一些非常有用的风险评估指南:

更多有关危险产品的风险类型和风险等级的示例,可访问欧盟安全门网站。在文本搜索框中输入产品,选择相关产品类别就可以查看通报的案例。了解具有类似缺陷的同类产品中存在的风险类型和等级有助于进行风险评估。