中欧消费品安全提升
风险是衡量产品的危险造成伤害的可能性和严重程度的指标。因此,制造商把可能导致伤害发生的所有事件的概率相乘来计算特定伤害的概率非常重要。
风险评估指南(RAG)工具
欧盟委员会开发了风险评估指南工具,也叫RAG工具。该工具基于欧盟委员会(EU)2019/417号决议,这项决议提供了安全门的指南。指南中有一个附件,说明了RAG工具中包含的风险评估方法。
这个工具分两个版块:
1) “一般信息和概述”版块,包含产品名称、产品类别和产品说明。
2) “情景”版块,重点关注危险、伤害和用户类型。
伤害的严重程度与伤害发生的概率相结合就是风险。RAG工具通过帮助评估人员选择合适的伤害严重级别和估计概率来为估计风险等级提供支持。通过下列步骤进行评估:
1) 评估人员确定产品危险、可能导致的伤害类型和使用者类型。
2) 评估人员必须考虑危险将如何导致受伤。在伤害情景中就此进行说明。伤害情景是产品造成伤害所需发生的一系列事件。通常包括几个环节。
3) 评估人员必须估计伤害情景中每个环节的概率。
完成这些步骤后,RAG工具将为评估人员计算出风险等级。
建议评估人员通过改变概率和风险等级来测试风险评估的可靠性,以了解输入参数改变多少会导致风险等级变化。这在RAG工具中被称为敏感性分析。
屏幕右侧有一个“操作”方框,点击其中的“范本库”(模板库)按钮可以使用模板功能。库内的模板提供了特定的产品危险及其可能导致的伤害类型。除了伤害情景中每个环节对应的概率,评估时需要的所有内容都包含在模板里了。伤害情景中每个环节对应的概率在很大程度上取决于产品的特性和它可能的使用者。风险评估人员必须完成并输入这部分内容,以确定与产品危险相关的风险。
示例
对于台式烤箱来说,绝缘失效会产生触电危险。触电危险并非一直存在,但如果绝缘层损坏或失效,则产品的外部部件就会带电并导致伤害。
在设定伤害情景的过程中,风险评估人员必须预测人们可预见的使用产品的方式,以及他们会如何因此受到伤害。一旦评估人员估计出了伤害情景中每个环节的概率值,这个工具就可以使用欧盟委员会(EU)2019/417号决议 中的公式自动完成计算,并给出风险评级——低、中、高或严重。
如欲获取更多信息,可访问专题页安全门/RAPEX风险评估
《RAPEX指南》(欧盟委员会(EU)2019/417号执行决议),说明了欧洲安全门协作的运作方式。其中包括一个附件,详细介绍了消费品风险评估指南。
如欲获取更多信息,可访问安全门/RAPEX:欧盟非食品危险消费品快速预警系统