合格评定

合格评定

合格评定是制造商应该遵循的程序和方法，用以证明其产品符合所有适用的法律法规。

合格评定包括六个步骤：

1. 确定产品适用的法律法规和协调标准。
2. 验证产品的特定要求。
3. 确定是否要求由欧盟的公告机构进行独立的合格评定。
4. 检测产品并判定是否符合欧盟的法律法规。
5. 起草所需的技术文档并保存备用。
6. 在产品上加贴CE标志并准备好欧盟《符合性声明》。

对于所有产品来说合格评定程序都大同小异，但根据产品类别不同可能存在差异，可在具体产品适用的法律法规中查看。例如，某些产品类别要求在合格评定（检测和/或生产控制）中必须引入检测实验室。

生产前风险管理

生产前风险管理是对产品隐患（即潜在的危险）可能导致的所有风险的系统性评估，以确认其已降至可接受的水平。

推荐制造商使用如下图所示的三列表格：